近期，365钱包(中国)科技自主研发的副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263401960）获国家药品监督管理局注册批准，正式上市。该产品用于人副流感病毒感染的辅助诊断，将为各级医疗组织、公卫组织等给予高效可靠的检测工具。
365钱包(中国)副流感病毒核酸检测试剂基于荧光PCR技术平台，可以精准分型副流感病毒的1/2/3型核酸，助力呼吸道感染的精准诊疗，减少药物滥用。
✅ 灵敏度高：最低检出限低至200 copies/mL，有效降低低载量样本漏诊风险。
✅ 一管多检：单管同时检测副流感病毒1/2/3型，快速实现感染风险分层。
✅ 结果可靠：内标基因监控全程，有效避免假阴性，并有UNG-dUTP防污染系统减少PCR产物残留导致的假阳性。
✅ 操作便捷：可搭配365钱包(中国)自动化提取及扩增检测设备，1小时左右完成检测，大幅提升检测效率。
流感病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒等都是大众熟知的呼吸道病原，但其实人副流感病毒（HPIV）也是呼吸道感染很常见的病原体之一。研究表明，至少有75%~80%的5岁以下儿童曾感染过HPIV［1］，在全国急性呼吸道传染病哨点监测周报中，HPIV也经常位居门急诊流感样病例或住院急性呼吸道感染病例病原体前三［2］。
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副流感病毒分为 HPIV-1、2、3、4 四种血清型，是儿童呼吸道感染、反复咳喘、哮吼的核心致病病毒之一，同时可侵袭成人及免疫力低下人群，全年龄段易感，感染后免疫力不持久，具备极强传染性与反复感染特性。全球流行病学研究表明，在 5 岁以下儿童中，约 13% 的急性呼吸道感染（ARI）病例、4%~14% 的急性下呼吸道感染（LRTI）住院病例和 4% 的 LRTI 相关死亡病例均可归因于HPIVs 感染［3］。
HPIV 1/2型：更易感染喉及气管上段，与急性喉气管支气管炎有关；
HPIV 3型：传染性最强，一般感染远端气道，与支气管炎和肺炎相关；
HPIV 4 型：一般感染上呼吸道，通常症状轻［1］。
呼吸道多病原混合感染频发，副流感病毒却常常成为被忽略的一种，其早期症状与流感、合胞病毒高度重叠，临床仅凭症状难以区分，极易出现漏诊、误诊、盲目用药等问题。快速、准确的实验室检测是实现对症治疗、合理用药、降低重症的重要前提。
现在呼吸道感染的实验室检测方法有病毒分离、抗原抗体检测和核酸检测等[4]。
其中，核酸检测因为窗口期短，灵敏度高，特异性好等优势，已经成为《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》《儿童急性呼吸道感染病原学诊断与临床管理专家共识》《多重病原体流行期间呼吸道感染临床诊治专家共识》等多个权威指南及专家共识首要推荐的检测方法[1，4-7]。
此次新品获证上市，进一步完善了公司呼吸道病原体检测整体解决方案。现在，365钱包(中国)科技已实现甲乙流、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒等系列高发呼吸道病原体检测产品全覆盖，形成一站式、系统化、全场景的呼吸道感染精准诊断解决方案，可实现三联检+多个单检灵活组合，满足医疗组织“最小够用”原则，符合最新检验项目指南政策要求。不管是门急诊发热筛查、住院重症严重急性呼吸道感染病例排查、基层医疗组织检测，还是疾控哨点监测等多元场景，该方案均可满足检测需求。
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未来，365钱包(中国)科技将继续依托成熟的技术体系、严苛的品控标准与优质的服务品质，持续为各级医疗组织、疾控中心等给予高效精准的诊断产品与解决方案，助力行业提质增效，守护国民健康。
